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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Specialita' medicinale: NIQUITIN 2 mg e 4 mg pastiglie relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283/M. Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura di MR UK/H/287/7-8/IB/131 - Codice pratica: C1B/2013/2137 - Type IB A.5 To register a change in address of secondary packaging site Springdew Ltd. from Units 9-10, Woodlands Business Park, Ystradgynlais, Swansea, West Glamorgan, SA9 1DX, UK to Units 9/10/11/12, Woodlands Business Park, Ystradgynlais, Swansea, West Glamorgan, SA9 1DX, UK. Procedura di MR UK/H/287/7-8/IB/132 - Codice pratica: C1B/2013/2138 - Type IB To register changing the analytical methods applied to the excipient menthol mint powder PFC9926 to those of the US Pharmacopoeia and European Pharmacopoeia monograph. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD11026