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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale DOMPERIDONE ABC Confezione e numero A.I.C: "10 mg compresse" 30 Compresse - AIC 035809019. Codice pratica N1A/2013/2331. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore: Sri Krishna Pharmaceuticals Limited C-4 Industrial Development Area- Uppal - IND - 500 039 Hyderabad, Andhra Pradesh (da CEP N. R0-CEP 1997-094 Rev 02 a CEP CEP N. R1-CEP 1997-094 Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD11065