Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale METAMIZOLO SODICO ABC  Confezione  e  numero
A.I.C:  "500  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone  20  ml   AIC
037852011. Codice pratica N1A/2013/2222. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2  +
IA B.III.1a.2  +  IA  B.III.1a.2.  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  alla  Farmacopea  europea  aggiornato,  relativo  ad  un
principio  attivo  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:
produttore: Shandong Xinhuapharmaceuticals Co, Ltd - 14 Dongy Road  -
Zhangdian District - China - 255 055 Zibo, Shandong Province (da  CEP
N. CEP R0-CEP 2001-356 Rev 03 a CEP N. CEP R1-CEP 2001-356 Rev 02). I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD11067