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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale METAMIZOLO SODICO ABC Confezione e numero A.I.C: "500 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml AIC 037852011. Codice pratica N1A/2013/2222. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Grouping: IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2 + IA B.III.1a.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato, relativo ad un principio attivo presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore: Shandong Xinhuapharmaceuticals Co, Ltd - 14 Dongy Road - Zhangdian District - China - 255 055 Zibo, Shandong Province (da CEP N. CEP R0-CEP 2001-356 Rev 03 a CEP N. CEP R1-CEP 2001-356 Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD11067