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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Medicinale: ARISTAMID Codice AIC e confezioni: AIC n° 038654012 - 5 mg, 28 compresse; AIC n° 038654024 - 10 mg, 14 compresse. Codice Pratica: N1A/2013/2411 Modifica di tipo IA, categoria B.III.1.a) 2, consistente nell'aggiornamento del Certificate of Suitability per il principio attivo amlodipina besilato, per l'attuale ed approvato produttore di principio attivo Unichem Laboratories Limited, India, da R1-CEP 2002-184-Rev 04 a R1-CEP 2002-184-Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD12167