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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e successivi emendamenti e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare AIC: Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH Medicinale: IOPAMIGITA Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. 039534. Codice Pratica: C1A/2013/2697 Variazione (DE/H/1782/001-002/IA/011) Tipo IA - B.III.1.a). 2 - aggiornamento del Certificato di Idoneita' della sostanza attiva iopamidolo: da R0-CEP 2006-038-Rev 00 a R1-CEP 2006-038-Rev 01 rilasciato al produttore approvato DIVI's Laboratories Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione e' efficace dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Legale rappresentante Horst Schaefer T13ADD12184