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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: EFRIVIRALLABIALE 5% crema (AIC 038942013) Codice Pratica N1A/2013/2338 Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di Catalytica Pharmaceuticals Inc., come sito autorizzato alla produzione del principio attivo Aciclovir. Codice Pratica N1A/2013/2403 Variazione Grouping di tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato (ABC Farmaceutici S.p.A., CEP n. R1-CEP 1997-125-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T13ADD12249