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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: EGIBREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 027852019; 10 mg compresse rivestite, 15 compresse - A.I.C. n. 027852021; 10 mg soluzione orale, 10 flaconi - A.I.C. n. 027852033. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1. Variazione tipo IB n. 17.a - Modifica del retest period del principio attivo: notifica del retest period. 2. Variazione tipo IB n. 13.b - Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: identificazione del principio attivo Selegilina cloridrato con il metodo NIRS. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-099405