Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.88 del 1-8-2009)

  Specialita' medicinale: VALCYTE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse  -  A.I.C.  n.
035739010/M. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
modifica di tipo IA n. 23b secondo procedura di mutuo  riconoscimento
(n.   NL/H/323/01/IA/27):   modifica   dell'origine   dell'eccipiente
magnesio stearato: da animale a vegetale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-098738
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.