Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.88 del 1-8-2009)

  Specialita' medicinale: RIVOTRIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    023159054 «0.5 mg compresse» 20 compresse; 
    023159066 «2 mg compresse» 20 compresse. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Modifica di tipo IB n. 37b e cons.  IB  n.  38c:  modifica  delle
specifiche relative alle impurezze  e  aggiunta  della  procedura  di
prova HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-098747
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.