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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: FUROSEMIDE FARMACOLOGICO MILANESE. Confezione e numero di A.I.C.: 25 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 030210013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15b2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo, da parte di un nuovo produttore (sostituzione). Aggiunta di una officina di produzione del principio attivo Furosemide: Teva Pharmaceuticals, sito produttivo Assia Chemicals Industries Ltd in sostituzione di FIS - Fabbrica Italiana Sintetici. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C-098754