Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' medicinale: FUROSEMIDE FARMACOLOGICO MILANESE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    25 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 030210013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    15b2.  Presentazione  di   un   certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo relativo ad un  principio  attivo  o  ad  un
materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di  produzione
del principio attivo, da parte di un nuovo produttore (sostituzione). 
  Aggiunta  di  una  officina  di  produzione  del  principio  attivo
Furosemide: Teva Pharmaceuticals,  sito  produttivo  Assia  Chemicals
Industries Ltd in sostituzione di FIS - Fabbrica Italiana Sintetici. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
C-098754