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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp (Olanda) Rappresentante in Italia: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE Numeri di A.I.C. e confezioni: AIC 037020/M - capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - in tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003 : Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0528/001/IB/14 Tipo IB n.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito (sostituzione del setaccio oscillante, per la setacciatura di calcio stearato e talco durante il processo di produzione, con uno equivalente rotativo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Maurizio G. Bruno T-09ADD4412