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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Codice pratica N1B/09/842 Titolare Kyowa Italiana Farmaceutici S.r.l. - viale Fulvio Testi 280 - 20126 Milano Specialita' medicinale: MITOMYCIN C Confezioni e numero AIC: "10 mg polvere per soluzione iniettabile", 1 flacone - AIC n° 016766026 "40 mg polvere per soluzione iniettabile", 1 flacone - AIC n° 016766040 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n° 1084/2003 (D. Leg. 24 aprile 2006 n° 219, art. 35): variazione tipo IB n.37b e conseguente IB n.38c per inserimento di una specifica: endotossine batteriche. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicate in etichetta.. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Direttore Generale E Procuratore: Dott. Sergio Colavolpe T-09ADD4429