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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: EUTIROX. «25 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402048; «50 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402125; «75 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402051; «100 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402137; «125 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402063; «150 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402075; «175 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402149; «200 mcg compresse» 50 compresse in blister - A.I.C. n. 024402152. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a. - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Levotiroxina sodica da parte di un produttore attualmente approvato: da R1-CEP 1998-048-REV 01 a R1-CEP 1998-048-REV 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD4325