Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/09/1261. 

  Titolare: Iroko  Products  Limited,  One  Silk  Street,  EC2Y  8HQ,
London, UK. 
  Specialita' medicinale: ALDOMET. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500  mg  cpr.  rivestite  con  film»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
019954015; 
  «250  mg  cpr.  rivestite  con  film»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
019954039. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione Tipo 1A n. 9: eliminazione  del  sito  di  produzione  MSD
Pavia   (Italia)   per   il   confezionamento   primario,   per    il
confezionamento secondario e per il controllo dei lotti,  incluso  il
rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Uffuciale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TS-09ADD4327