Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274)
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (MI)
   Modicinale:   TRAMAMED  100/150  e  200  mg  compresse  a  rilascio
prolungato - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036173/M
   Numero di procedura: DE/H/288/01-02-03/IA/20
   Modifica  Tipo  IA  n.  4  -  Modifica  del nome del produttore del
principio   attivo   qualora   non   sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:  da Cambrex Cork LTD a Cordon
Pharma LTD
   Medicinale: METFORMINA Hexal 1000 mg compresse rivestite con film -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 036640/M
   Numero di procedura: DE/H/1806/001/IA/41
   Modifica  Tipo  IA n. 32a - Modifica della dimensione dei lotti del
prodotto  finito. Fino a dieci volte la dimensione originale del lotto
approvata    al    momento   della   concessione   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla   data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:  dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.Ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD1711 (A pagamento).