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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DOXAZOSIN ZENTIVA 2 mg e 4 mg compresse Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 037618 Codice Pratica n. C1B/2019/291 - procedura n. IT/H/0175/IB/019/G - raggruppamento di variazioni composto da: - n. 2 variazioni Tipo IB n. B.III.1a)2 - aggiornamenti dei Certificati di Idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo doxazosin mesilato da parte del produttore gia' approvato Excella GmbH & Co. KG (da: R0-CEP 2008-328 Rev 01 a: R1-CEP 2008-328 Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD2469