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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008 Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LATTULOSIO ZENTIVA Confezione e Numero di AIC: "66,7 g/100 ml sciroppo" - 1 flacone da 200 ml - AIC n. 029160025 Codice Pratica N1B/2018/1853 - raggruppamento di variazioni composto da: - 2 variazioni Tipo IA n. B.III.1a)2 + 1 variazione Tipo IB n. B.III.1a)2 - aggiornamenti dei Certificati di Idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo lattulosio da parte del produttore gia' approvato Fresenius Kabi Austria GmbH (da: R1-CEP 2005-023-Rev 00 a: R1-CEP 2005-023-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX19ADD2470