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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: TECNIGEN S.R.L. Medicinale: AMOXICILLINA TECNIGEN 1 g 12 compresse, A.I.C. n. 032892010 Cod. Pratica: N1B/2017/1686. Tipo di modifica: IB - B.III.1.a) 3. Modifica apportata. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2007-191-Rev 02) presentato da un nuovo fabbricante della sostanza attiva ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO, LTD, con sito produttivo in n. 2428, Anji Road Jinwan District, Zhuhai China-519 040 Sanzao Town, Guangdong, che sostituisce il vecchio certificato di conformita' alla farmacopea europea (R2-CEP 1995-034-Rev 03) del precedente fabbricante della sostanza attiva Sandoz Industrial Products S.A., con siti produttivi in Les Franqueses Del Valles, Barcelona (Spagna) e Kundi (Austria). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in gazzetta ufficiale. I lotti gia' prodotti per tutti i suddetti medicinali sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Carles Alfons Irurita Ros TX19ADD2474