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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA, codice AIC 039758 (tutte le confezioni da 10 mg in blister autorizzate) Codice Pratica C1B/2018/2181, MRP n. IT/H/0607/001/IB/023 Variazione IB-B.II.f.1.b.1: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (da 18 mesi a 2 anni). Medicinale: LATANOPROST AUROBINDO, codice AIC 039238 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica C1A/2019/445, MRP n. NL/H/1382/001/IA/023 Variazione IA-A.7: soppressione di siti di controllo qualita' per test di sterilita' (Jadran Galenski - Pulac, Labor L+S) e sito di rilascio dei lotti (Jadran Galenski - Pulac). Medicinale: FINASTERIDE AUROBINDO, codice AIC 039905 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica C1A/2019/237, MRP n. IT/H/0463/001/IA/020/G Grouping di variazioni: - IA-A.5.b: modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (Aurobindo Pharma Ltd - Unit III); - IAin-B.II.b.1.a: sostituzione di un sito di confezionamento secondario (da Alloga Italia Srl a DHL Supply Chain Italy SpA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX19ADD2477