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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Codice pratica: C1B/2018/2847 N° di Procedura Europea: SE/H/1261/001-003/IB/017 Specialita' medicinale: EMERADE 150, 300 e 500 mcg, soluzione iniettabile in penna pre-riempita (adrenalina). Confezioni: tutte Titolare AIC: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Numero e tipologia della Variazione: Tipo IB B.III.1.a.5. Aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo con CEP R1-CEP 2016-233-Rev 00: Transo-Pharm Handels GmbH (titolare CEP), Syn-Tech Chem. E Pharm. Co., Ltd. (Produzione di tartrato di adrenalina), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Produzione di intermedio/i). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti TX19ADD2486