Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: TECNIGEN S.R.L. Medicinale: ACIDO ALENDRONICO TECNIGEN 70 mg compresse riv con film. A.I.C. n. 043119015, cod. pratica: C1A/2018/3266. Tipo di modifica: IAin, B.III.1.a.2. Procedura europea n. IT/H/0452/001/IA/004. Modifica apportata. Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea (R01-CEP 2003-273-Rev 01) presentato da un fabbricante della sostanza attiva Pharmaceutical Works Polpharma S.A. gia' autorizzato. Decorrenza della modifica: dal 15/11/2018. I lotti gia' prodotti per tutti i suddetti medicinali sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Carles Alfons Irurita Ros TX19ADD2501