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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2010/4388 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. - Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: CLAVOMED Confezioni e numeri AIC: 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, 12 bustine, AIC n. 037185016 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 12 compresse, AIC n. 037185028 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN, n. BIII.a.3): presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2001-367-REV 02) relativo al principio attivo amoxicillina triidrato, da parte di un nuovo produttore (aggiunta): DSM Anti-Infectives BV, Fleminglaan 1, Building Number 530-0374, Paesi Bassi-AX Delft - Sito di produzione: Deretil S.A., Villaricos, Cuevas Del Almanzora, Almeria, 046178 Spagna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T10ADD6473