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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. Specialita' medicinale: FLONTALEXIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 026663. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica N1A/2010/4531 - Var. tipo IA-IA: B.II.d.1.a - B.II.d.1.c Rafforzamento limiti delle specifiche. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD6405