Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. Specialita' medicinale: ROXENIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 025496. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica N1B/2010/2764 - Var. tipo IB foreseen-A.2.b. Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale, per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale: da ROXENIL a KINSKIDOL. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD6406