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Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: BECOTIDE. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mcg spray nasale, sospensione, 1 flacone da 200 erogazioni - A.I.C. n. 023378058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 13b: "Modifica di una procedura di prova del principio attivo: aggiunta del metodo HPLC per la determinazione del titolo e delle impurezze del principio attivo beclometasone dipropionato prodotto da Farmabios S.p.a., in alternativa al metodo attualmente autorizzato". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-093895 (A pagamento).