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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: BALARM (amlodipina besilato) Confezione e numero di A.I.C: BALARM "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 038055012 BALARM "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 038055024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15. b) 2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo, da parte di un nuovo produttore (aggiunta) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. L'Amministratore Unico Francesco Saia T-09ADD1018 (A pagamento).