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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 30 settembre 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/08/1770. Specialita' medicinale: IG VENA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 g/l soluzione per infusione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 025266141; "50 g/l soluzione per infusione" flacone 50 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025266154; "50 g/l soluzione per infusione" flacone 100 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025266166; "50 g/l soluzione per infusione" flacone 200 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025266178. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione responsabile della lavorazione da frazione II a bulk: da: Hardis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5, 80029 S. Antimo (NA); a: Kedrion S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5, 80029 S. Antimo (NA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti C-0819802 (A pagamento).