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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 22 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/2082. Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: EMOCLOT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564228; "1000 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564216. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Biotest Pharma Gmbh, con stabilimento sito in Landsteinerstrabe 5, D-63303 Dreieich, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti C-0819803 (A pagamento).