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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 31.10.2008 Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Codice Pratica: N1B/08/778. Specialita' Medicinale: ETYZEM Confezioni e numeri A.I.C.: 120 mg capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC n. 028156065. 180 mg capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC n. 028156077. 300 mg capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC n. 028156089. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Variazione del nome del prodotto medicinale: Etyzem a: Diltiazem Actavis. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-08ADD3213 (A pagamento).