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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29.10.2008 Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Codice Pratica: N1A/08/2153 Specialita' Medicinale: CETIRIZINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 038054019. 10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml - AIC n. 038054021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R0-CEP 2003-171-Rev 04 relativo al principio attivo Cetirizine Dihydrochloride, da parte del nuovo produttore Glochem Indistries Limited, Surveys Noa 174 to 176, I.D.A., Bollaram India 502 325 Medack District, Anghra Pradesh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-08ADD3215 (A pagamento).