Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco AIFA del 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1444.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: BAIFENAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg granulato" 20 bustine - A.I.C. n. 036058016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
Sostituzione   procedura   di   prova  del  principio  attivo  per  la
determinazione di acqua, da: LOD a: K.Fisher.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086816 (A pagamento).