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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. Medicinale: RISPERIDONE MYLAN GENERICS (Ex RISPERIDONE MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "tutte le confezioni in commercio" - AIC n.: 038188/M (Provv. UPC/I/814/2008 del 6 ottobre 2008) Codice Pratica: C1A/2008/891 Modifica n: 5 mod. del nome del produttore del prod. finito: da Merck Farma y Quimica S.A. a Merck Farma y Quimica S.L. Medicinale: QUINAPRIL MYLAN GENERICS (Ex QUINAPRIL MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "tutte le confezioni autorizzate - AIC n.: 037401/M (Provv. UPC/I/813/2008 del 6 ottobre 2008) Codice Pratica: C1A/2008/688 Modifica n: 5 Mod. del nome del produttore del prod. finito: da Merck Farma y Quimica S.A. a Merck Farma y Quimica S.L. Medicinale: AMOXICILLINA ED ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS ITALIA (Ex AMOXICILLINA ED ACIDO CLAVULANICO MERCK GENERICS ITALIA) Confezioni e numeri A.I.C.: "875mg+125mg polvere" per sospensione orale; AIC n. 036744011 (Provv. UPC/I/551/2008 del 6 ottobre 2008) Modifica tipo: Aggiornamento del Certifo di Idoneita' alla Farmac. Eur. per Amoxicillina Triidrato da R1-CEP 1995-034-REV-02 a R2-CEP 1995-034-REV-02 da parte del fornitore autorizzato Sandoz Industrial Products S.A. Spain Medicinale:FLUOXETINA GENERICS Confezioni e numeri A.I.C.: "tutte le confezioni autorizzate" AIC n. 037053/M (Provv. UPC/II/553/2008 del 6 ottobre 2008) Modifica tipo: Aggiunta sito di produzione princ. att. e conseguente aggiornamento delle specifiche del princ. att. e dei metodi di prova del produttore del prod. finito: Union Quimico Farmaceutica SA (UQUIFA SA) come produttore del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-08ADD2938 (A pagamento).