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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 2.9.2008 e 5.9.2008. Codici pratiche: N1A/08/1663-1669-1672-1685 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: NALAPRES Confezione e numero di AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 9: eliminazione delle seguenti officine di produzione del principio attivo lisinopril: - Merck Sharp & Dohme, Balladyne, Tipperary, Irlanda - Merck Sharp & Dohme, 43700 Saint Germane La Prade, La Vallee, Francia - Merck & CO. INC., 126 E Lincoln Avenue, 07065 Rahway, New Jersey, USA n. 9: eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito: - Sigma Tau S.p.A. Via Pontina Km 30, 00040 Pomezia, Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-08ADD2940 (A pagamento).