Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI Numero di A.I.C.: 040325 Confezioni: tutte Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). Procedura MRP: SE/H/0928/02-03/IA/017/G conclusasi con esito positivo in data 14/12/2018. Codice pratica: C1A/2018/2487 N. e tipolopgia variazione: Grouping Variazioni tipo IA B.II.b.1.a: Cambio del sito di confezionamento secondario; B.II.b.1.b: Cambio del sito di confezionamento primario; B.II.b.2.a: Cambio del sito per i test di controllo qualita' dei lotti. Da: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Follereau 25, 24027 Nembro, Bergamo, Italia. A: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43, 24041 Brembate, Bergamo, Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX19ADD271