Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SERTRALINA ZENTIVA 50 mg - 100 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036861 
  Codice    Pratica    n.    C1A/2018/2561     -     procedura     n.
HU/H/0457/001-002/IA/040  -  variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -
presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per il principio  attivo  sertralina  (da:  R1-CEP
2008-304-Rev 01 a: R1-CEP 2008-304-Rev 02) da parte di un  produttore
gia' approvato (Mylan Laboratories Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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