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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). Specialita' medicinale: SODIO CLORURO FKI 0,9%. Confezione: soluzione per infusione - confezioni 412, 424, 436, 448, 451, 463; codice A.I.C. n. 031938. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: IB:42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affaire Manager: dott.ssa Chiara Dall'Aglio C-0821890 (A pagamento).