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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/08/1159. Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisaprarma S.p.a., via Licinio n. 11, 22036 Erba (CO). Specialita' medicinale: AXOBAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/2 ml polv e solv per soluz iniett IM" - A.I.C. n. 035837018; "1 g/10 ml polv e solv per soluz iniett EV" - A.I.C. n. 035837020; "1 g/3,5 ml polv e solv per soluz iniett IM" - A.I.C. n. 035837032; "2 g polvere per soluzione per infusione" - A.I.C. n. 035837044. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.1. Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da parte di nuovo produttore di materia prima. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giorgio Zagnoli C-0821895 (A pagamento).