Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Ireland. Specialita' medicinale: BOTOX. Confezione e numero di A.I.C.: "100 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile" Flaconcino da 100 U - A.I.C. n. 034883013/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n. IE/H/0113/001/IA/052 - Variazione di tipo IA.16b: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il reagente Columbia Sheep Blood Agar da parte del produttore attualmente approvato Becton, Dickinson and Company (USA): R0-CEP 2007-095-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-087159 (A pagamento).