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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTABEX. Confezione e numero di A.I.C.: "4 Unita' Allergan /0,1 ml, polvere per soluzione iniettabile" flaconcino da 50 U - A.I.C. n. 036103024/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: procedura n. FR/H/0230/001/IA/030 - Variazione di tipo IA.16b: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il reagente Deoxyribonuclease I (DNase) da parte del produttore Sigma-Aldrich Corporation (USA): R0-CEP 2006-168-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-087162 (A pagamento).