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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland. Specialita' medicinale: COMBIGAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "collirio, soluzione 1 flacone da 5 ml" - A.I.C. n. 037083019/M; "collirio, soluzione 3 flaconi da 5 ml" - A.I.C. n. 037083021/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: procedura n. UK/H/0807/001/IA/009 - Variazione di tipo IA.15a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo, il Timololo: (Rev 05), da parte di un produttore attualmente approvato con nuova ragione sociale ed indirizzo: PCAS, ZI De La Vigne Aux Loups, 23 Rue Bossuet, France, 91160 Longjumeau. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-087163 (A pagamento).