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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. n. (sospesa) 025737053; "0,5% collirio, soluzione" 60 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. n. 025737065. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA.38a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Aggiornamento del metodo analitico di identificazione del Levobunololo cloridrato nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-087165 (A pagamento).