Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinali: TILARIN 
  Numero A.I.C. e  confezione:  028206011  "10  mg/ml  spray  nasale,
soluzione" flacone da 30 ml 
  Codice Pratica: N1B/2018/1225 
  Modifica Apportata: Grouping di variazioni: una variazione Tipo IB:
B.II.e.1.b)1  Modifica  del  confezionamento  primario  del  prodotto
finito (cambio del tipo di  pompa)  e  sei  variazioni  di  Tipo  IA:
B.II.e.2.c)  Eliminazione  del  parametro   di   specifica   per   il
confezionamento primario ritenuto non significativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD8830