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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinali: TILARIN Numero A.I.C. e confezione: 028206011 "10 mg/ml spray nasale, soluzione" flacone da 30 ml Codice Pratica: N1B/2018/1225 Modifica Apportata: Grouping di variazioni: una variazione Tipo IB: B.II.e.1.b)1 Modifica del confezionamento primario del prodotto finito (cambio del tipo di pompa) e sei variazioni di Tipo IA: B.II.e.2.c) Eliminazione del parametro di specifica per il confezionamento primario ritenuto non significativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Serenella Cascio TX18ADD8830