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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01256840768. Medicinale: ROSUVASTATINA ABC, Codice prodotto 043975, Codice confezioni 010, 022, 034, 046 Codice Pratica: N1A/2018/1211. Variazione: B.I.b.1.c) Tipo IA. Aggiunta del nuovo parametro di specifica "polimorfismo" con il corrispondente metodo di prova alle specifiche dei produttori API Biocon Limited e Changzhou Pharma-ceutical Factory. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX18ADD8835