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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: SINTOPRAM. Codice confezione: A.I.C. n. 036327017 - 40 mg/ml gocce orali, soluzione. Codice pratica: N1B/2010/3280. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 - gruppo di variazioni tipo IB foreseen B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.1.b.2 Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, incluso controllo e rilascio dei lotti. Nuovo sito: Special Product's Line S.p.a., via Campobello n. 15, 00040 Pomezia (Roma). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Ascenzio La Rocca C102319