Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 17 luglio 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/08/1364. Specialita' medicinale: PLASMASAFE. Confezione e numero di A.I.C.: "soluzione per infusione 1 sacca da 200 ml" - A.I.C. n. 033369012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte le fasi della produzione e rilascio lotti ed altresi' della ragione sociale del produttore del principio attivo (Proteine plasmatiche umane bulk): da: Hardis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5 80029 S. Antimo (NA); a: Kedrion S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5 80029 S. Antimo (NA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-085643 (A pagamento).