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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 21 luglio 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica N1A/08/1117. Specialita' medicinale: AIMAFIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 u.i./5 ml "polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 5 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025841077; "500 u.i./10 ml "polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025841089; "1000 u.i./10 ml "polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 025841103. Codice pratica: N1A/08/1300. Specialita' medicinale: EMOCLOT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 u.i. "polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 5 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564204; "500 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564216; "1000 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023564228. Codice pratica: N1A/08/1301. Specialita' medicinale: UMAN COMPLEX D.I. Confezione e numero di A.I.C.: "500 u.i./20 ml "polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 20 ml + set infusionale - A.I.C. n. 023309103. Codice pratica: N1A/08/1189. Specialita' medicinale: AT III KEDRION. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + flacone solvente 10 ml + set infusionale - A.I.C. n. 029378015; "1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + flacone solvente 20 ml + set infusionale - A.I.C. n. 029378027; "2000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + flacone solvente 40 ml + set infusionale - A.I.C. n. 029378039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica della ragione sociale dell'officina di produzione e controllo del solvente: da: Hardis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5 80029 S. Antimo (NA); a: Kedrion S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5 80029 S. Antimo (NA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-085644 (A pagamento).