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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 18 luglio 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/08/1192. Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 028722142; "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 028722167. Codice pratica: N1A/08/1361. Specialita' medicinale: INFLUVIRUS F. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 027761093; "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 027761117. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della fase di confezionamento secondario delle siringhe: da: Cardinal Health France, con stabilimento sito in Z.I. Nord, 87 Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges (Francia); a: Catalent France Limoges con stabilimento sito in Z.I. Nord, 87 Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges (Francia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-085647 (A pagamento).