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COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - 20143 -Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco/Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali. Pratica n. N1A/08/1304 del 17.07.2008 Specialita' medicinale: LATTULOSIO DOROM A.I.C.: 033239017 - "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.b.2 SOSTITUZIONE DEL SITO DI PRODUZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO LATTULOSIO "INFRA S.R.L., VIA FIORENTINA LOC. CANAPALE, 51032 PISTOIA" CON IL NUOVO SITO "SCM S.R.L., VIA E. MATTEI 26, 50039 VICCHIO, FIRENZE", CON PRESENTAZIONE DI UN CERTIFICATO DI IDONEITA' ALLA FARMACOPEA EUROPEA, R0-CEP 2005-023-REV.00. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-08ADD2454 (A pagamento).