COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 11.07.2008. CODICE PRATICA:
N1B/07/860
 
   TITOLARE:   Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Reggello  (FI)  - Loc. Prulli n. 103/c, codice
fiscale e partita IVA n. 00421210485.
   SPECIALITA' MEDICINALE: BUSCOPAN COMPOSITUM C.M.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      AIC  n.  029454016  -  "10  mg  + 500 mg compresse rivestite" 30
compresse rivestite.
      AIC n. 029454028 - "10 mg + 800 mg supposte" 6 supposte.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 2.
Modifica del nome del prodotto medicinale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P. (G. Maffione)
                          P.P. (M. Cencioni)
 
T-08ADD2457 (A pagamento).