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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). TITOLARE: Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour 41-43, Novate Milanese (MI) Medicinale: OSSITOCINA BIL 5 U.I./1 ml Confezione e numero di A.I.C: Soluzione iniettabile 6 fiale da 1 ml - A.I.C. N. 032872018 Codice pratica: N1A/2010/4677 Variazione Tipo IB: B.III. a)3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante in sostituzione I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr Roberto Teruzzi T10ADD8368